仿制药是什么

按管理类别讲，药品批准上市有原研药、仿制药和Me-too药(又叫派生药)，这在世界范围内都一样。仿制药是什么呢？本站和您一起去了解一下吧！

仿制药是指与商品名药在剂量、安全性和效力、质量、作用以及适应症上相同的一种仿制品。世界上将有150多种总价值达300多亿美元的专利药品保护期到期。这些药品专利期已过，其他国家和制药厂即可生产仿制药。全球药品研发主要集中在欧美，欧美新药专利迎来过期高峰期。

我国的药品95%以上是仿制药，大17万个药品，仿制药攻不可没。

这种药品技术一不要靠偷，二不要靠抢，拿来用便是。要想生产仿制药，并不是随便生产，有一定法定程序：

1、药品生产企业，提出仿制注册申请；

2、企业根据需求，列出药品目录，相关部门优先审评审批；

3、仿制的药品符合我国：临床必需、疗效确切、供应短缺的仿制药品；

4、经过审核仿制的药品与原药在安全性和效力、质量、作用以及适应症上一种。

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